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鼻氧管

簡介

鼻氧管

簡介

一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中原特鋼股份有限公司理化計量中心

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檢測項：超聲波檢驗檢測樣品：鍛鋼冷軋工作輥標準：冶金設備制造通用技術條件鍛鋼件超聲波探傷方法 YB/T036.10-1992

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機械工業儀器儀表元器件質量檢驗所

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檢測項：檢查樣品檢測樣品：管道系統和配管的機械連接管件性標準：ASTM F1387-1999(2012) 管道系統和配管的機械連接管件性能標準規范（A2~A11、S2~S8）

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天津津貝爾建筑工程試驗檢測技術有限公司

檢測項：外觀檢測樣品：冷熱水用聚丙烯管道系統：管件標準：《冷熱水用聚丙烯管道系統第3部分：管件》 GB/T18742.3-2002

檢測項：外觀檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標準：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T10002.2-2003

檢測項：墜落試驗檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標準：《硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法》GB/T8801-2007

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檢測項：全部項目檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件標準：《建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件》GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：冷熱水用聚丙烯管道系統管件標準：《冷熱水用聚丙烯管道系統第3部分：管件》GB/T 18742.3-2002

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河北省鍋爐壓力容器監督檢驗院

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檢測項：形狀和尺寸公差檢測樣品：鋼制管件標準：《鋼板制對焊管件》GB/T13401-2005

檢測項：碳、磷、硫、硅、錳、硌、鉬、鎳、鋁、銅、鈦、釩、鎢檢測樣品：鋼制管件標準：《電站鋼制對焊管件》DL/T695-1999

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北京科大分析檢驗中心有限公司

檢測項：墜落試驗檢測樣品：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標準：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件墜落試驗方法 GB/T 8801-2007

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上海海驕機電工程有限公司管道焊接性能及設備檢測中心

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浙江中財管道科技股份有限公司檢測中心

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檢測項：墜落性能檢測樣品：熱塑性塑料管材與管件標準：硬質聚氯乙烯（PVC-U）管件墜落試驗方法 GB/T 8801-2007

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深圳市特種設備安全檢驗研究院

檢測項：爆破強度檢測樣品：管件標準：1.TSG D7002-2006《壓力管道元件型式試驗規則》 2.GB/T12459-2005《鋼制對焊無縫管件》 3.GB/T13401-2005《鋼板制對焊管件》

檢測項：爆破強度檢測樣品：管件標準：1.TSG D7002-2006《壓力管道元件型式試驗規則》 2.GB/T12459-2005《鋼制對焊無縫管件》 3.GB/T13401-2005《鋼板制對焊管件》

檢測項：開啟正壓力檢測樣品：管件標準：1.TSG D7002-2006《壓力管道元件型式試驗規則》 2.GB/T12459-2005《鋼制對焊無縫管件》 3.GB/T13401-2005《鋼板制對焊管件》

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